奥拉帕尼（olaparib）是一种口服聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶抑制剂，对患有转移性乳腺癌和种系BRCA突变的患者具有良好的抗肿瘤活性。大约 5% 的未经选择的乳腺癌患者携带种系BRCA突变。此类突变更可能存在于具有强烈乳腺癌家族史的患者、年轻患者、三阴性患者（即人类表皮生长因子受体 2 型 [HER2] 阴性、雌激素-受体阴性和孕激素受体阴性）乳腺癌，以及属于已知BRCA基因创始人突变的族群成员的患者，例如德系犹太人。BRCA1突变患者易患三阴性乳腺癌，而BRCA2突变最常见的是表达雌激素受体的肿瘤。虽然BRCA1或BRCA2突变的患者患对侧乳腺癌和异时性卵巢癌的风险增加，但这些突变是否是独立的预后因素，尤其是转移性乳腺癌，尚不确定。
我们进行了一项随机，开放标签，3期临床试验中，奥拉帕尼单药治疗的患者的标准治疗与种系相比较BRCA谁没有超过接受突变与人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性的转移性乳腺癌两种先前针对转移性疾病的化疗方案。患者以 2:1 的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂（300 mg，每天两次）或由医生选择的单药化疗（卡培他滨、艾日布林或长春瑞滨，21 天周期）的标准治疗。主要终点是无进展生存期，通过盲法独立中央审查进行评估，并在意向治疗的基础上进行分析。
在接受随机分组的 302 名患者中，205 名被分配接受奥拉帕尼治疗，97 名被分配接受标准治疗。奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于标准治疗组（7.0 个月与 4.2 个月；疾病进展或死亡的风险比，0.58；95% 置信区间，0.43 至 0.80；P<0.001） .奥拉帕利组的缓解率为 59.9%，标准治疗组的缓解率为 28.8%。奥拉帕利组 3 级或更高级别不良事件的发生率为 36.6%，标准治疗组为 50.5%，因毒性作用而中断治疗的发生率分别为 4.9% 和 7.7%。
在患有 HER2 阴性转移性乳腺癌和种系BRCA突变的患者中，奥拉帕尼单药治疗比标准治疗提供了显着的益处；与标准治疗相比，奥拉帕利单药治疗的中位无进展生存期延长了 2.8 个月，疾病进展或死亡的风险降低了 42%。更多详情可咨询下方微信。
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