发生在至少 5% 患者中的 3 级或更高 AE 总结在通过对最后一次铂类治疗的反应。接受尼拉帕尼（niraparib）治疗的 PR 和 CR 患者中最常见的 3 级或更高 AE 分别是血小板减少症（25.6% 和 31.0%）、贫血（26.1% 和 23.5%）、中性粒细胞减少症（10.0% 和 12.3%）、高血压（9.4% 和 7.0%）和疲劳（2.8% 和 8.6%）。
在筛选评估中，尼拉帕尼和安慰剂在 PR 或 CR 与最后基于铂的治疗亚组中的总体 FOSI 评分没有明显差异。在获得 CR 的患者中，尼拉帕利组基线时的平均总体 FOSI 评分为 25.3，安慰剂组为 25.5；在 PR 患者中，尼拉帕尼的得分为 25.3，安慰剂为 24.9。在每个亚组中，尼拉帕尼和安慰剂之间在总体 FOSI 评分方面未检测到显着差异。在 PR 和 CR 的患者中，与安慰剂相比，尼拉帕尼的个体症状报告相似。所有组中严重症状的报告仍然很少。
在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中，与安慰剂相比，尼拉帕尼作为对铂类敏感的复发性卵巢癌患者的维持治疗提供了临床益处，这些患者对他们的最后一次基于铂的化疗有反应，无论 gBRCAmut 状态如何。大约 50% 的患者在他们最后一次基于铂的治疗的 PR 的情况下进入研究，这与 PARP 抑制剂维持治疗的其他试验中的比率相当。该分析显示，接受尼拉帕尼的最后一次铂类治疗达到 PR 的患者相对于安慰剂获得了 PFS 益处。对于 PR 患者，没有发现额外的安全风险。这表明在接受 6 个疗程的铂类化疗后停药的 PR 患者可能会从尼拉帕利的维持治疗中获益。
无论对最后一次铂类疗法的反应如何，尼拉帕尼和安慰剂在筛选时和研究时的患者报告症状都具有可比性。对于两个亚组，治疗之间的总体平均 FOSI 评分相似。在研究期间，疼痛、疲劳和恶心等症状保持稳定或随着时间的推移而改善。报告任何级别或严重呕吐的患者比例仍然很低。在整个研究过程中，出现其他症状（如担心、腹胀和痉挛）的患者比例保持相对稳定。
本文提供的数据表明，尼拉帕尼为 PR 患者提供了可耐受的安全性和在治疗期间保持 QoL 的益处。因为安全性是晚期卵巢癌患者的一个重要考虑因素，该分析的结果证实了尼拉帕利维持治疗在 PR 患者中的效用，直至他们的最后一次铂类治疗。总而言之，我们的分析提供了支持在 PR 患者中使用尼拉帕尼维持治疗直至其最后一次含铂治疗的证据，因为他们从尼拉帕尼维持治疗中获得了 PFS 益处。更多详情可咨询下方微信。
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