该索马鲁肽（Semagalutide）试验是一项为期68周、随机、双盲、安慰剂对照的戒断研究，于2018年6月至 2020 年 3 月在 10 个国家的73个地点进行。方案和修订由每个站点的独立伦理委员会或机构审查委员会批准。该研究是根据国际协调委员会良好临床实践指南和赫尔辛基宣言进行的；所有参与者都提供了书面知情同意书。
成年人（≥18 岁）至少有 1 次自我报告的饮食努力减肥失败，并且体重指数（BMI；计算为体重（公斤）除以身高（米）的平方）为 30 或更高或 BMI 为 27纳入至少1种已治疗或未治疗的体重相关合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病；排除 2 型糖尿病）的患者。主要排除标准是血红蛋白 A1c ≥6.5% (48mmol/mol) 和筛选后 90 天内自我报告的体重变化超过 5 kg。为了满足监管要求，本研究记录了种族和民族，并由每个参与者根据固定的选择类别（可选择回答“其他”、“不适用”或“未知”）来确定。在第 20 周符合随机分组条件的参与者必须在第 16 周之前达到索马鲁肽的目标维持剂量（2.4 mg，每周一次），并继续服用该剂量直至第 20 周。
所有参与者最初接受开放标签的每周一次皮下注射 索马鲁肽，0.25mg，每 4 周增加至第 16 周每周一次 2.4 mg 的维持剂量，并持续到第 20 周.在第 20 周接受 索马鲁肽2.4mg 的参与者通过基于网络的交互式响应系统以双盲方式以 2:1 的比例随机分配，以继续这种治疗或转换匹配安慰剂48周（第20-68周；随机期），随访 7 周。在随机期间不能耐受 索马鲁肽2.4 mg/wk 的参与者被允许接受 1.7 mg/wk 的治疗研究人员的判断，并建议至少尝试 1 次重新调整剂量。
从第0周到第68周，所有参与者都接受了生活方式干预，包括由合格的医疗保健专业人员亲自或通过电话进行的每月咨询。参与者被规定减少热量饮食（500 kcal/d 相对于第 0 周计算的估计能量消耗）和增加身体活动（150 分钟/周），由参与者每天记录（使用纸质日记、应用程序或其他工具) 并在咨询访问期间进行审查。
主要终点是从随机分组（第 20 周）到第 68 周的体重变化百分比。确认性次要终点（按分级测试顺序）是从第 20 周到第68周的腰围、收缩压和身体功能评分的变化简表 36 第 2 版健康调查，急性版。支持性次要终点是从第 20 周到第 68 周绝对体重（以千克为单位）、血红蛋白 A1c的变化、空腹血糖、空腹血清胰岛素、舒张压、血脂水平和 SF-36 身体和精神成分总结评分（除了身体机能，未报告领域评分的变化）；参与者是否达到了 SF-36 身体机能反应阈值并从第 20 周到第 68 周体重增加；以及从第 0 周到第 68 周的总总体和分类体重减轻。探索性终点包括抗高血压和降脂药物使用的变化。
索马鲁肽不良事件评估包括磨合期间（第 0-20 周）和从随机化到试验结束（第 20-75 周）期间出现的治疗和严重不良事件的数量；如果发生在随机化之后，则记录随机化期间的不良事件。心血管事件、急性胰腺炎事件和死亡由独立的外部事件裁决委员会审查。更多详情可咨询下方微信。
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