目标: 评估非转移抗阉割性前列腺癌(NMCRPC)或转移性阉割敏感性前列腺癌(McSPC)患者中前列腺特异性抗原水平的降低情况。 病人及方法: 根据电子医学数据对患者进行了鉴定。评估了阿帕他胺Apalutamide启动后的生活质量降低(大于50%，大于90%或低于0.2纳克/毫升)。 结果: 共有313名NMCRPC患者和260名McSPC患者被确诊。大多数应用阿帕他胺Apalutamide治疗的患者，无论是指征还是种族，其psa水平均降低了90%。无论是黑人还是非黑人患者，在任何水平上都能降低psa水平的患者比例都是相似的，并且与阿帕他胺Apalutamide第三阶段试验一致。 结论: 在常规的临床实践中，阿帕他胺Apalutamide在NMCRPC或McSPC患者中持续降低黑人和非黑人男性的psa水平。
美国食品和药物管理局于2018年2月n批准了新一代先进PC患者雄激素受体抑制剂阿帕他胺Apalutamide的治疗方案，以及在2019年9月n为McSPC患者提供。美国食品和药物管理局对阿帕他胺Apalutamide的批准是基于两个第三阶段试验的结果:斯巴达(CNT01946204)和泰坦(CNT02489318)。斯巴达实验结果表明，在NMCRPC患者中，阿帕他胺Apalutamide和伴随的ADT给药与单纯的ADT治疗相比，与转移进展或死亡减少了70%，导致阿帕他胺Apalutamide和ADT治疗的患者中位数增加24.3个月的无代谢生存期。在参加泰坦试验的McSPC患者中，应用阿帕他胺Apalutamide和ADT治疗与仅使用ADT治疗的放射学进展或死亡减少50%有关。
虽然在临床试验中证实了阿帕他胺Apalutamide的有效性，但缺乏真实的数据来描述启动阿帕他胺Apalutamide的患者的治疗反应，特别是在少数民族人口中，这些人在临床试验中往往代表性不足。这项研究描述了早期成果(即:的变化，如黑人或非裔美国人和非黑人患者被诊断为NMCRPC或McSPC，并在整个美国的泌尿科实践中使用阿帕他胺Apalutamide治疗。
这项对NMCRPC或McSPC患者的现实研究表明，在现实环境中治疗的大多数患者中，psa的早期减少发生，其程度类似于在第三阶段阿帕他胺Apalutamide(斯巴达和泰坦)试验中所观察到的。此外，这项研究还增加了对黑人男性使用阿帕他胺Apalutamide的认识，并表明阿帕他胺Apalutamide在NMCRPC或McSPC的黑人患者中产生类似于非黑人患者的早期psa反应。详情请扫码咨询：
