对于携带EGFR驱动基因突变的患者，奥希替尼Osimertinib单药或联合含铂双药治疗是这部分患者一线标准治疗选择。而临床前研究数据显示，在EGFR靶向药治疗基础上，联合VEGF单抗可延缓耐药。此次研究即是探索在奥希替尼Osimertinib治疗基础上进一步联合雷莫芦单抗的效果。
研究入组患者为转移性非小细胞肺癌，携带EGFR19del或21L858R突变，按2:1的比例随机分为奥希替尼Osimertinib+雷莫卢单抗组或奥希替尼Osimertinib单药组。在首次数据分析时，中位随访时间为16.6个月，奥希替尼Osimertinib+雷莫卢单抗组和奥希替尼Osimertinib单药组的中位无进展生存期（PFS）为24.8个月VS.15.6个月，一年PFS率为76.7%VS.61.9%，两年PFS率为51%VS.30%。客观缓解率（ORR）为76.3%VS.80.4%。疾病控制率（DCR）为96.8%VS.95.7%。总生存期（OS）数据尚未成熟。携带19del突变的患者，两组中位PFS为20.5个月VS.14.1个月，携带21L858R突变的患者，两组中位PFS为24.8个月VS.18.4个月；64例有中枢神经系统转移的患者，中位PFS为17.9个月VS.13.8个月，没有中枢神经系统转移的患者，中位PFS为未达到和18.4个月。安全性方面，两组没有治疗相关的死亡事件出现，3级以上治疗相关不良反应发生率为53%VS.41%，因不良反应而导致治疗终止的患者占比为9.7%VS.8.7%。不良反应谱与应用奥希替尼Osimertinib单药治疗时类似。
因此，不同于奥希替尼Osimertinib+贝伐珠单抗的折戟，奥希替尼Osimertinib+雷莫芦单抗可为携带EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益，并且与奥希替尼Osimertinib单药相比，PFS延长达9个月以上，并且安全可耐受。
