最终结果显示，在同一截止时间下，纳武单抗(nivolumab)治疗组，34%的患者发生复发或死亡，明显小于对照组ipilimumab，该组同一时间发生死亡的概率为45.5%，两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ，p0.0001)。下面显示两组整体患者复发时间的曲线图也非 ...
2017年12月，FDA官网发布，加速批准PD1单抗Opdivo(nivolumab)作为术后辅助治疗，用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗。而在此之前Opdivo(nivolumab)已经以单药或与伊匹单抗联合获批用于不可手术切除或转移黑色素瘤患者的治 ...
2016年11月10日美国FDA批准Opdivo(纳武单抗)用于铂类治疗中或治疗后疾病进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者。此次获批是基于代号为CheckMate 141的III期验证性研究的出色成果。该研究入组了361例以往经过铂类药物治疗失败的复发头颈部鳞癌患者，通过2 ...
免疫检查点抑制剂包括PD-1单抗和PD-L1单抗等，是肿瘤免疫治疗最主流药物，通过激活病人自身的免疫系统来杀灭肿瘤细胞。自2014年Opdivo首次在日本上市以来，全球范围内已有5个抗PD-1或PD-L1单抗药物获得FDA批准，其中以PD-1为靶点的单抗药物有：派姆单抗K ...
Keytruda(pembrolizumab)在国内共计8个登记号，涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌5大适应症。其中，Keytruda(pembrolizumab)的非小细胞肺癌的I期试验已完成，另外两项完成患者招募的研究分别是一线治疗PD-L1阳性晚期或转移性非 ...
据知情人透露，默沙东此次提交上市申请的适应症是黑色素瘤，这也是派姆单抗Keytruda在美国率先上市的适应症。派姆单抗Keytruda目前优势最大的适应症是肺癌，不仅联合化疗作为一线疗法可以不考虑患者PD-L1表达水平，而且率先在临床试验中做出了OS优势。20 ...
2月11日，默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射液健痊得(PD-1)的上市申请（JXSS1800002）获得CDE承办受理。默沙东目前在国内共登记开展了8项Pembrolizumab相关的临床试验，涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大肿瘤类型。 健痊得(PD-1) ...
多吉美(SORAFENIB)是一种口服抗癌药物，目前已获全球100多个国家批准，用于肝癌和晚期肾癌的治疗。在欧洲，多吉美(SORAFENIB)获批用于肝细胞癌(HCC)及既往经α干扰素或白介素2(IL-2)治疗失败或被认为不适用这类疗法的晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。 ...
拜耳(Bayer)宣布抗癌药物多吉美(SORAFENAT)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于不可切除性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。此前，MHLW已于2013年9月授予Nexavar治疗甲状腺癌的孤儿药地位。多吉美(SORAFENAT)新适应症的获批，是基于III期DECISION临床试验的 ...
拜耳（Bayer）和安进（Amgen）旗下Onyx制药公布了有关抗癌药索拉非尼(SORAFENIB)的一项III期研究(RESILIENCE)的数据。该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在537例既往对紫杉类药物（taxane）有抵抗或治疗失败、同时对蒽环类药物（anthracyc ...
英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南草案，拒绝德国制药巨头拜耳集团（Bayer Health）抗癌药多吉美(索拉非尼)用于国家医疗服务系统（NHS）治疗肝细胞癌。之前，NICE曾于2010年发布指南推荐Nexavar作为一种有价值的药 ...
其实我们对 癌症免疫疗法 都不陌生。我们大家接触最广的，也许就是乙肝疫苗和近几年比较火的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗。有人可能并不觉得癌症疫苗是免疫疗法，其实它们不仅是，而且是在患癌前就杜绝它的发生，是一种安全并且主动的 癌症免疫疗法 。拿HP ...
拜耳制药表示，欧盟委员会已经批准了瑞格菲尼(RESIHANCE)用于之前接受了索拉非尼一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着瑞格菲尼(RESIHANCE ...
拜耳公司宣布，食药监总局批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(REGONIX)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。关键性III期RESORCE试验结果显示，与安慰剂相比，瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼后序贯瑞戈非尼(REGONIX)治疗显著延长患 ...
继拜耳肿瘤产品多吉美进入2017年国家医保药品目录后，我们相信，随着拜万戈(STIVARGA)HCC适应症在中国的获批，中国肝癌患者可以接受包含两个获批药物，即多吉美治疗后使用瑞戈非尼的全程治疗方案，其治疗前景得到显著的改善，中国肝癌患者将有机会获得更 ...
2017年7月，FDA批准了Puma Biotechnology激酶抑制剂Nerlynx(neratinib)，用于辅助 赫赛汀 治疗早期HER2阳性乳腺癌患者。在此之前，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)第53届会议上，Genentech发布了该公司的Perjeta(pertuzumab)与 赫赛汀 及化疗联合 ...
分子靶向药物索拉非尼一线治疗可以明显延长中晚期肝癌患者的生存期，成为标准治疗;可是用药后部分患者还会发生疾病进展，急需二线治疗药物。瑞格菲尼(REGORAFENIB)作为后续治疗选择的新药，欧美已获得肝癌二线治疗适应症，而本次在中国CFDA通过优先审评 ...
靶向治疗药物是帮助人体免疫系统对抗癌症的药物。 比如 赫赛汀 ，针对的是产生过多HER2蛋白质的细胞。一些乳腺癌患者身上存在这种HER2蛋白。 赫赛汀 与细胞结合，关闭产生HER2的机制。 无论是在国内还是在国外， 乳腺癌 都是女性健康的一大杀手 ...
赫赛汀 在化疗期间和化疗后给药，总疗程为12个月。在化疗期间，在每个化疗周期给药。一旦化疗完成，通常每三周给药一次。 赫赛汀 最常见的副作用是发烧、发冷。约3％至5％的妇女出现心力衰竭。但其导致的心脏损害可能不是永久性的。在使用期间医生会很 ...
拜耳公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：拜万戈）用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。据悉，瑞戈非尼是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药。据拜耳官方信息，关键性III期RESORCE试验结果 ...
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