Bristol-Myers Squibb（$ BMS）Opdivo和默克（$ MRK）Keytruda可以在2016年底在印度发布，在亚洲的一个主要的自付市场上建立竞争，这两种治疗方法的销售都集中在报销上在日本，澳大利亚和新西兰。 经济时报援引卫生部门的消息来源称，Keytruda（pembrolizuma ...
罗氏癌症药物之后的几天患有类似的命运，英国的成本监督机构在初步的基础上裁定了默克公司的Keytruda在治疗先前接受铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者方面并不具有成本效益。 尽管Keytruda与化疗药物多西紫杉醇和紫杉醇相比显着提高了整体生存率 - 目前的 ...
概观 或者更具体地说，使用阻断抑制性免疫检查点分子以增强对肿瘤的免疫应答的单克隆抗体已经在先进的实体瘤中显示出临床前景。该类别的疗法包括PD-1，PD-L1，CTLA-4，IDO途径阻断剂（以下统称为PD-1抑制剂）。还有许多其他检查点蛋白质，我们将不会详细讨论 ...
在特定人群中使用 怀孕 风险摘要 根据动物研究的作用机制和数据，OPDIVO可以在孕妇给药时引起胎儿的伤害。在动物繁殖研究中，通过分娩从器官发生开始向食蟹猴施用尼莫单抗导致流产和早产儿死亡[见数据]。已知人IgG4与胎盘屏障交叉，而nivolumab是免疫球蛋白G ...
OPDIVO后同种异体HSCT并发症 并发症，包括致命事件发生在OPDIVO后接受同种异体HSCT的患者。在17名试验7和8名患者中，在停用OPDIVO后接受同种异体HSCT的患者（15例具有降低强度的调理，2例采用骨髓切除术）进行评估。HSCT的平均年龄为33（范围：18至56岁）， ...
免疫介导性脑炎 OPDIVO可引起免疫介导性脑炎，没有明确的替代病因。评估患有神经症状的患者可能包括但不限于咨询神经科医师，脑MRI和腰椎穿刺。 在新发中度至重度神经系统症状或症状的患者中禁用OPDIVO，并评估排除中度至重度神经系统恶化的感染性或其他原因 ...
康安途海外医疗 日前，人力资源和社会保障部发布通知，36种药品经谈判成功正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。这36种药品多为高价刚需药，谈判后的医保支付标准与2016年平 ...
免疫介导的皮肤不良反应 OPDIVO可引起免疫介导的皮疹，包括史蒂文森 - 约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），一些致命的结果。对于SJS或TEN的症状或体征，禁止OPDIVO，并提请患者进行专门的护理进行评估和治疗。如果SJS或TEN被确认，则永久中 ...
免疫介导性肾炎和肾功能不全 OPDIVO可引起免疫介导性肾炎，定义为肾功能不全或2级增加肌酐，需要皮质类固醇，无明确替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者血清肌酐升高。以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇，随后用于危及生命的皮质类固醇锥度 ...
免疫介导的内分泌病 垂体 OPDIVO可引起免疫介导的垂体炎。监测患者的垂体症状和症状。以1mg / kg /天的强的松剂量施用临床指示和皮质类固醇激素替代物，随后是中度（2级）或更大的垂体炎的皮质类固醇锥度。中度（二级）或严重（三级）的OPDIVO。永久性停止使 ...
免疫介导的肝炎 OPDIVO可导致免疫介导的肝炎，被定义为需要使用皮质类固醇并没有明确的替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者的肝脏异常检查。以12mg / kg /天泼尼松剂量施用皮质类固醇，其次为严重（3级）或危及生命（4级）转氨酶升高的皮质类固醇，具 ...
免疫介导性结肠炎 OPDIVO可引起免疫介导性结肠炎，定义为需要使用没有明确替代病因的皮质类固醇。 监测患者结肠炎的体征和症状。以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇，其次是严重（3级）或维生素（4级）结肠炎的皮质类固醇锥度。以0.5至1mg / kg / ...
副作用 标签的其他部分将更详细地讨论以下不良反应。 免疫介导性肺炎 免疫介导性结肠炎 免疫介导的肝炎 免疫介导的内分泌病 免疫介导性肾炎和肾功能不全 免疫介导的皮肤不良反应 免疫介导性脑炎 其他免疫介导的不良反应 输注反应 OPDIVO后同种异体HSCT的并发 ...
准备和行政 在给药之前，目视检查药品溶液中的颗粒物和变色。OPDIVO是一种明亮的乳白色，无色至淡黄色的溶液。如果溶液浑浊，变色或者除了少数半透明至白色的蛋白质颗粒之外含有外来颗粒物，则丢弃小瓶。不要摇动小瓶。 制备 取出所需体积的OPDIVO并转移到静 ...
剂量和管理 推荐用于黑色素瘤的剂量 作为单一药物的OPDIVO的推荐剂量为240mg，每两周60分钟静脉滴注，直至疾病进展或不可接受的毒性。 OPDIVO的推荐剂量为1 mg / kg，静脉输注超过60分钟，其次是ipilimumab在同一天，每3周4次剂量。推荐的后续剂量的OPDIVO作 ...
Nivolumab是阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间相互作用的人单克隆抗体。Nivolumab是具有146kDa计算分子量的IgG4免疫球蛋白。 OPDIVO是无菌，无防腐剂，非致热原性，透明至乳白色，无色至淡黄色液体，可含有轻质（少量）颗粒。用于静脉输注的OPDIVO注射液供应 ...
PDS Biotechnology公司和默克公司建立了合作开展II期研究评估PDS的领先Versamune与默克公司的抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）单克隆抗体疗法Keytruda免疫候选人PDS0101组合（pembrolizumab）患者铂类化疗后复发或转移性头颈部癌和高危人乳头瘤病毒16型（HPV16 ...
Nivolumab作为程序性细胞死亡（PD）阻滞剂的免疫治疗现在可用于治疗具有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的成年和儿科患者（12岁及以上） ）转移性结肠直肠癌，用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。 另一个PD阻断剂彭博罗珠单抗（Keytr ...
剂型及优势 IV解决方案 40mg / 4mL（10mg / mL） 100mg / 10mL（10mg / mL） 给药前需要进一步稀释 黑色素瘤 单剂 表示为BRAF V600野生型或BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的单一药剂 240毫克IV q2wk注入超过1小时 继续直到疾病进展或不可接受的 ...
注意事项 临床试验报告了免疫介导的肺炎，结肠炎，肝炎，肾炎和其他免疫介导的不良反应（例如，葡萄膜炎，关节炎，肌炎，胰腺炎，溶血性贫血，脑实质中有炎性灶的患者部分发作，肌无力综合征，视神经炎，横纹肌溶解症） 报道严重皮炎，包括大疱性类天疱疮和 ...
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