根据美国食品药品监督管理局（FDA）生物分析方法指南，对薄荷醇辅助HLLME进行HPLC/UV测定人血浆中法匹拉韦的方法进行了验证。研究了不同的验证参数，包括线性、范围、准确度、精密度、定量限和稳定性。
校准曲线是通过绘制峰面积比（法匹拉韦与普萘洛尔）与法匹拉韦浓度的关系来构建的。线性范围为0.1至100 μg/mL，相关系数为0.9992，显示出出色的线性水平。采用回归分析法计算斜率、截距、斜率周围的标准误差和截距。通过实际确定人血浆中可以准确和精确测量的法匹拉韦的最低浓度来指定定量限。在总结了所开发方法的回归分析结果。这些结果表明，所开发的薄荷醇辅助HLLME方法对测定人血浆中的法匹拉韦具有足够的灵敏度。
在LQC和HQC两个水平上研究了稳定性，并将结果与新鲜制备和立即加工的样品中法匹拉韦的初始浓度进行比较。显示了法匹拉韦在台式和冻融条件下的稳定性研究结果。计算出的0.75和85μg/mL浓度在FDA指南建议的±15%范围内，这证明法匹拉韦对于常规分析和至少三个冻融周期足够稳定。
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