在肥胖人群索马鲁肽semaglutide治疗效果(STEP)试验中,每周一次皮下注射索马鲁肽semaglutide2.4mg加上生活方式干预可减轻成人肥胖症(或体重相关合并症的超重)的体重并改善心脏代谢参数。对患2型糖尿病(T2D)风险的影响需要调查。
第1步(68周)和第5步(104周)将参与者随机分配至索马鲁肽semaglutide2.4mg或安慰剂组。第4步包括为期20周的索马鲁肽semaglutide磨合期,然后随机分为48周的持续索马鲁肽semaglutide或停药(安慰剂)。使用心脏代谢疾病分期事后计算十年T2D风险评分。在第1步(N=1583)中,与安慰剂相比,索马鲁肽semaglutide的相对风险评分降低幅度更大(索马鲁肽semaglutide:-61.1%;安慰剂:-12.9%;p<0.0001)。这些降低在第5步中保持至第104周(N=295;索马鲁肽semaglutide:-60.0%;安慰剂:3.5%;p<0.0001)。
STEP4磨合期(N=776)期间的风险评分从20.6%降低至11.1%,继续使用索马鲁肽semaglutide,在第68周进一步降低至7.7%,停药后增加至15.4%(相对风险评分变化:索马鲁肽semaglutide:-32.1%;安慰剂:+40.6%;p<0.0001)。风险评分的降低反映了体重的减轻。心脏代谢疾病分期风险评估表明,每周一次2.4mg索马鲁肽semaglutide可显着降低超重或肥胖人群10年T2D风险。