8月28日PD-1抑制剂O药将在中国多个城市开售,实际价格跟定价稍有差异,具体请咨询当地医院或药店。目前赠药或医保政策还在谈判中,稍后公布。如果不能进入国家医保,将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天开始算起,建议大家留好购药发票等。
批准适应症:EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。大家疑惑的是,花着大代价,O药对于中国人疗效究竟如何?针对东亚人群的III期临床试验Checkmate-078,纳入了451名IIIb/IV期EGFR阴性和ALK阴性中国非小细胞肺癌患者,这些人使用含铂双药化疗治疗后出现疾病进展。
随机分配到O药和多西他赛组,结果显示,相对于多西他赛,O药可以显著延长患者的总生存期(12.0个月VS9.6个月);O药较多西他赛降低了32%的死亡风险(HR 0.68,97.7% CI:0.52-0.90;P=0.0006),1年总生存率分别为50%和39%。通过亚组分析显示,在不同组织学类型和PD-L1表达水平的患者中均观察到O药带来的生存期获益。
此外,权威的医学期刊《Journal of Clinical Oncology》发布重磅临床数据:129名之前接受标准治疗无效的晚期非小细胞肺癌患者中(临床试验:CA209—003),经过58个月的长时间随访,这些使用Opdivo治疗后患者5年生存率高达16%。这就意味着,Opdivo将晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率提高至8倍。
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