免疫治疗药物联合靶向药物治疗肿瘤已经不是什么新鲜事了,如纳武单抗联合厄洛替尼(erlotinib)可用于治疗EGFR-突变性晚期NSCLC患者。为了评估纳武单抗联合厄洛替尼对EGFR-突变性晚期NSCLC患者的安全性。研究人员开展了一项临床研究,受试者基本特征:先前未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或虽然接受过TKI治疗但未接受过化疗的晚期EGFR突变性NSCLC患者。
入组受试者人数:21(包括20名先前接受过TKI治疗的患者与1名未接受过TKI治疗的患者)。干预方法:受试者用纳武单抗3mg/kg治疗,每2周1次,同时给予厄洛替尼150mg/d治疗直至病情出现进展或出现不可接受的毒性反应。主要的结局指标是安全性与耐受性。
主要结果:5名受试者出现治疗相关的毒性反应,包括2例肝酶水平上升,2例腹泻与1例体重减轻,所有受试者均未出现4级或高于4级的毒性反应。接受过TKI治疗的人群中,客观缓解率为15%(3/20,包括1例完全缓解),24周无进展生存率为48%。病情的缓解效果可持续13.8、17.6个38.2个月。1/4受试者出现非常规性免疫相关性缓解,而且其效果可持续12.5个月。结论表明:纳武单抗联合厄洛替尼在先前接受过TKI治疗的EGFR突变性NSCLC患者中具有良好的耐受性特征,而且其缓解效果持久。
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