国家综合癌症网络维持治疗指南最初建议对 CR 患者考虑维持治疗，对 PR（和残留肿瘤块）患者推荐复发治疗。2017 年，国家综合癌症网络指南更新，包括对 PR 和 CR 患者的维持治疗。自 2016 年以来，欧洲肿瘤内科学会治疗指南也建议向 PR 或 CR 的患者提供维持治疗，而不是铂类治疗。尽管尼拉帕尼（niraparib）维持治疗的关键 III 期 ENGOT-OV16/NOVA 试验招募了 PR 或 CR 的患者接受铂类化疗，没有进行分析以确定对最后一次铂类疗法的反应对尼拉帕尼疗效的影响。重要的是要了解尼拉帕尼维持治疗对铂类治疗后 PR 患者和肿瘤完全缓解的患者是否有价值。
该分析的目的是根据对最后一次铂类治疗的最佳反应，评估尼拉帕尼在参加 ENGOT-OV16/NOVA 试验的患者中的安全性和有效性。我们还使用来自癌症治疗功能评估 - 卵巢 (FACT-O) 症状指数 (FOSI) 的数据，通过对最后一次铂类治疗的最佳反应，为患者提供生活质量 (QoL) 指标。
在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中，共有 553 名患者被纳入并随机分配接受治疗：gBRCAmut 队列中有203 名患者，非 gBRCAmut 队列中有350 名患者。先前已报告了顶线结果。7在这两个队列中，49% 的患者进入研究时，最后一次基于铂的化疗获得了 PR。在 gBRCAmut 队列中，CR 患者往往比 PR 患者年轻；在 non-gBRCAmut 队列中，CR 和 PR 患者之间没有发现年龄差异。完成最后一剂含铂化疗和随机分配的平均时间对于 CR 患者为 43.2 天，对于 PR 患者为 43.8 天。在每个队列中，随机分配前最后一次铂类治疗的持续时间在 PR 和 CR 患者中相似。在试验进入时，最后一次含铂化疗获得 CR 的患者往往有更好的体能状态（东部肿瘤合作小组的体能状态为 0v1) 比 PR 患者的最后一次基于铂的化疗。平均而言，最后一次铂类疗法获得 PR 的患者接受的既往治疗线数多于最后一次铂类疗法获得 CR 的患者。
与安慰剂相比，接受尼拉帕尼的患者获得了显着的临床益处，无论对最后一次基于铂的治疗的最佳反应如何。在 gBRCAmut 队列中，与安慰剂相比，PR 患者使用尼拉帕尼的 PFS 更长（HR，0.24；95% CI，0.131 至 0.441；P< .0001）。与安慰剂相比，gBRCAmut 队列中获得 CR 的患者使用尼拉帕尼的 PFS 也更长（HR，0.30；95% CI，0.160 至 0.546；P< .0001）。在非 gBRCAmut 队列中，PR 患者（HR，0.35；95% CI，0.230 至 0.532；P< .0001）和 CR 患者（HR，0.58；95% CI，0.383 至 0.868；P= .0082) 与安慰剂相比，尼拉帕尼治疗获得了显着益处。更多详情可咨询下方微信。
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