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他达拉非(TADALAFIL)按需给药和每日一次给药方案的比较

时间:2021-12-28 10:26 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  各种因素在勃起功能障碍 (ED) 的发展中起作用。提供他达拉非(TADALAFIL)按需 (PRN) 和每日一次 (OAD) 给药方案在治疗 ED 时可以考虑的常见合并症、治疗或风险因素的勃起功能反应的描述性比较。

他达拉非

  方法

  在这些汇总分析的综合数据库中,总共包括 17 项 PRN 和 4 项 OAD 安慰剂对照研究。对 PRN 研究用安慰剂、他达拉非 10 mg(低剂量)和 20 mg(高剂量)治疗和 OAD 研究用安慰剂、他达拉非 2.5 mg(低剂量)和 5 mg(高剂量)治疗的患者进行数据分析.

  主要观察指标

  使用从基线到第 12 周给药的国际勃起功能指数测量他达拉非的效果。在临床人群中检查了他达拉非 PRN 与 OAD 疗效的描述性比较。

  结果

  4,354 名男性的基线特征在 PRN 和 OAD 组之间具有可比性,差异仅见于种族、体重指数 (BMI) 至少 30 kg/m2和酒精使用等变量。他达拉非可有效改善所有临床人群的勃起功能,除了低剂量 OAD 组与安慰剂相比,其效果比高剂量 OAD 组更弱,以及低剂量和高剂量 PRN 组与安慰剂相比对患者BMI 至少为 30 kg/m2对于没有心血管疾病的患者、吸烟者、ED 持续时间短于 1 年的患者以及以前未使用过 5 型磷酸二酯酶抑制剂的患者。他达拉非(TADALAFIL)对基线时有或没有糖尿病、动脉高血压、高脂血症和饮酒的患者有效。

  结论

  他达拉非(TADALAFIL) OAD 和 PRN 方案在 ED 患者中显示出疗效。似乎没有临床 ED 患者群体从一种剂量方案中获益超过另一种。

  这些对患有 ED 的男性的分析结果表明,基线时的糖尿病、动脉高血压、高脂血症和饮酒似乎对他达拉非(TADALAFIL)治疗对 EF 的影响没有重大影响,无论是剂量还是方案,均值测量这些临床人群中 IIEF-EF 评分从基线到终点的变化。对于基线糖尿病组,低剂量 OAD 组的患者人数较少;然而,由于糖尿病患者通常更难治疗,结果表明低剂量 OAD 在该临床亚组中的疗效。这证实了先前研究的结果,即 OAD 和 PRN 剂量在广泛的临床亚组中有效。

  基线年龄类别的结果不具有可比性:与高剂量 OAD 方案相比,低剂量 OAD 方案对 50 岁以下和至少 65 岁患者的影响较安慰剂更弱(更糟),并且低剂量和高剂量 PRN 方案对比安慰剂。尽管由于各种混杂因素难以比较这些组,但在至少 65 岁且小于 50 岁的患者中可能有一个信号表明他达拉非(TADALAFIL)低剂量 OAD 方案可能不是该亚群的最佳选择。然而,由于患者数量很少(小于每组 64 名患者达到 80% 功效的样本量要求),因此谨慎解释这些结果很重要。低剂量 OAD 方案在先前未用 PDE5 抑制剂治疗的患者中的结果,ED 持续时间短于 1 年的患者和吸烟患者的人数也很少,这使得他们的解释不太可靠。对于 BMI 至少为 30 kg/m2 的患者,低剂量 OAD 组的影响较小2;然而,鉴于这一类别的患者相对较少,无法做出强有力的陈述。这可能对进一步调查感兴趣。数据显示,低剂量 PRN 和 OAD 方案对 BMI 至少为 30 kg/m2 的患者的影响较弱。与 BMI 低于 30 kg/m2的组相比,BMI 至少为 30 kg/m2的低剂量组的反应是可预测的或与服用更高剂量的患者相比,因为高 BMI 与糖尿病、动脉高血压、高脂血症和其他与肥胖相关的混杂因素的存在相关,使其成为更难治疗的亚群之一。研究表明,在肥胖患者中,通过减肥手术或生活方式干预导致体重减轻后,EF 有所改善。对于没有心血管疾病的患者和吸烟的患者,低剂量 OAD 方案的效果较弱。正常勃起取决于阴茎血管内皮功能,吸烟会对血管内皮产生不利影响并导致 ED 风险增加。因此,在这项研究中,吸烟者的影响较弱也就不足为奇了。然而,该患者亚群中的人数很少(<64 名患者),因此应谨慎解释该结果。

  结果表明,对于服用一种以上降压药的患者,低剂量 OAD 和 PRN 方案比高剂量方案的影响更小,尽管由于患者人数少,这不是结论性的。进一步的研究可能对这个临床亚组感兴趣。

  SEP3 结果遵循与 IIEF-EF 相似的模式,其中他达拉非(TADALAFIL)低剂量和高剂量 OAD 或 PRN 方案的治疗表明,除了一些临床人群中的低剂量 OAD 外,所有检查的变量的 SEP3 都有显着改善.

  PDE5 抑制剂研究中没有常规报道性高潮功能。本研究中,对于糖尿病患者,与 PRN 方案相比,高剂量 OAD 方案对 OF 的影响较小,表明糖尿病患者对 PRN 治疗的反应可能大于对 OAD 治疗的反应。应谨慎解释这一观察结果,因为低剂量 OAD 臂的动力不足。在糖尿病人群中,不同治疗方案之间的安慰剂反应组也存在显着差异。

  总之,低剂量和高剂量的他达拉非(TADALAFIL) OAD 和 PRN 方案对所有检查的临床亚群的 ED 患者均显示出疗效。我们没有找到明确的证据表明 PRN 比 OAD 给药方案表现更好的 ED 患者临床人群。微信扫描下方二维码了解更多:

TADALAFIL


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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