在筛选的 1283 名受试者中，762 名被随机分配到治疗组。在接受随机分组的 762 人中，760 人在 2002 年 7 月至 2004 年 2 月期间接受了至少一剂研究药物：256 人接受了 80 毫克非布司他（febuxostat），251 人接受了 120 毫克非布司他，253 人每天一次接受了 300 毫克别嘌呤醇。三组的平均年龄、性别比、种族分布、平均基线血清尿酸浓度以及痛风石病史或存在情况相似。大多数受试者是至少 50 岁的白人男性，他们报告说他们喝酒。受试者平均有 12 年的痛风，24% 有痛风石或痛风石病史，16% 有尿石症病史，44% 以前服用过别嘌呤醇。44% 的人患有高血压，34% 的人患有高脂血症，10% 的人患有动脉粥样硬化性心血管疾病，62% 的人肥胖，定义为体重指数为 30 或更高。平均基线血清尿酸浓度范围为 9.80 至 9.90 mg/dL（583 至 589 μmol/L），所有受试者中有 41% 的基线血清尿酸浓度至少为 10.0 mg/dL（595 μmol/L）。35% 的受试者有轻度至中度肾功能受损。所有组的依从性（由药丸计数确定）相似（95.0% 至 95.5%）。
53% 的服用 80 mg 非布司他的受试者、62% 服用 120 mg 非布司他的受试者和 21% 的受试者达到了主要疗效终点——在最后三项测量中血清尿酸浓度低于 6.0 mg/dL服用别嘌呤醇的患者（每个非布司他组与别嘌呤醇组的 P<0.001）。在测试的所有初始尿酸水平范围内，非布司他治疗受试者的比例高于别嘌呤醇治疗受试者（P<0.001）。
到研究第 2 周（随机化后的第一次就诊），非布司他组中血清尿酸浓度低于 6.0 mg/dL 的受试者比例显着高于别嘌呤醇组（P<0.001）。这些差异在所有访问中持续到第 52 周（P<0.001）。与别嘌呤醇组相比，两个非布司他组在最终访视时从基线血清尿酸浓度的平均降低百分比也更大。此外，事后分析显示，在第 52 周时，两个非布司他组中最终血清尿酸浓度低于 5.0 或低于 4.0 mg/dL 的受试者比例均显着高于别嘌呤醇组（P<0.001 )。
在第 9 周至第 52 周期间，每组中相似比例的受试者至少需要接受一次痛风发作的治疗：接受 80 毫克非布司他的患者中有 64%，接受 120 毫克非布司他的患者为 70%，接受别嘌呤醇的患者为 64%。在 8 周的预防期内，接受 120 mg 非布司他治疗痛风发作的受试者比例显着高于接受 80 mg 非布司他或接受别嘌呤醇治疗的受试者（两种比较的 P<0.001）。在所有组中，最初停止预防伴随着痛风发作的发生率显着增加。此后耀斑发生率逐渐下降；到第 49 周到第 52 周（最后一次就诊间隔），接受 80 毫克非布司他的受试者的发生率为 8%，接受 120 毫克非布司他的受试者的发生率为 6%，接受别嘌呤醇的受试者的发生率为 11%。
对非布司他试验结果进行了事后分析，以测试基线后平均血清尿酸浓度低于 6.0 mg/dL 的受试者与浓度为 6.0 的受试者之间在痛风发作和痛风石面积减少方面的差异每分升毫克或更多。在第 49 周至第 52 周期间，与未达到基线后血清尿酸浓度低于 6.0 毫克/分升的受试者相比，需要治疗痛风发作的受试者比例较低（6% 对 14%） , P=0.005)。在达到基线后平均血清尿酸浓度低于 6.0 mg/dL 的受试者中，在第 52 周时，痛风石面积从基线的中位减少为 75%，而未达到的受试者为 50%（P=0.06）。更多详情可咨询下方微信。更多详情可咨询下方微信。
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