索马鲁肽Semagalutide在肥胖症患者中的作用数据

　　索马鲁肽（Semagalutide）对肥胖人群的治疗效果 (STEP) 临床试验开发计划正在评估每周一次皮下注射的索马鲁肽2.4 mg，用于治疗肥胖或超重人群的WM。该计划的目的是证明2.4mg索马鲁肽对 WL 的效果、安全性和耐受性，以促进进一步的临床开发，并支持索马鲁肽对 WM 的监管批准。

　　进行的 3 期、双盲、随机、多中心和多国试验中的五项，这些试验评估了索马鲁肽（2.4mg每周一次皮下注射）与安慰剂对肥胖或超重以及患有和不患有T2D成人WM的疗效。所有参与者都接受定期咨询，所有试验的支持由多学科团队提供，包括营养师或类似合格的医疗保健专业人员。在整个计划中提供非货币奖励，例如水壶球和跳绳，以鼓励锻炼和健康的生活方式。

　　在 WM试验中，1961名肥胖或超重的成年人，没有T2D，以2:1的方式随机分配接受 索马鲁肽2.4mg 或安慰剂以评估WL。根据欧洲药品管理局和美国食品局的说法，一部分参与者将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估他们的身体成分，以检验 WL 主要是由治疗引起的脂肪量减少引起的假设和药物管理局指南。在T2D的WM试验中，1210 名肥胖或超重的 T2D 成人按1:1:1 随机分配接受索马鲁肽2.4毫克、1.0 毫克每周一次或安慰剂以评估WL。

　　在仅在美国进行的 WM 强化行为疗法 (IBT) 试验中，611名肥胖或超重的成年人，没有T2D，以2:1 的方式随机分配接受索马鲁肽2.4mg或安慰剂评估WL。除了最初的8周低热量饮食，然后是60周的低热量饮食和增加体力活动外，治疗还作为IBT的辅助治疗。

　　在持续的 WM 试验 中，902名肥胖或超重的参与者接受了每周一次2.4mg索马鲁肽的治疗，但没有T2D。那些完成 20 周磨合期的患者以 2:1 的方式被随机分配接受持续2.4mg索马鲁肽或安慰剂另外 48 周以评估 WL。大约 750 名符合条件的参与者将被随机分配。此外，它还有一项戒断试验设计，以评估从索马鲁肽肽转换为安慰剂后的体重变化。在长期WM试验中，304 名肥胖或超重的非T2D参与者以 1:1 的方式随机分配接受索马鲁肽2.4mg或安慰剂以评估 WL超过2年。更多详情可咨询下方微信。