为了解基线肿瘤负荷对EGFR突变晚期NSCLC患者接受一线奥希替尼(azd9291)±化疗结果的影响,研究者进行了针对肿瘤负荷亚组PFS的事后分析。结果显示,在基线时具有高肿瘤负荷特征患者中,奥希替尼+化疗相较奥希替尼单药治疗有PFS获益。
该项事后分析由研究者评估。基线肿瘤负荷按转移解剖位置数量(<3个为低肿瘤负荷,≥3个为高肿瘤负荷)和远处转移广度[胸内转移(M1a)为低肿瘤负荷,胸外转移(M1b/M1c)为高肿瘤负荷;根据IASLC胸部肿瘤分期手册第8版进行分类]分层。数据截至2023年4月3日。
结果显示,奥希替尼(azd9291)+化疗组和奥希替尼单药组的基线肿瘤负荷特征相似:转移解剖位置数量<3个的患者比例分别为46%和39%,转移解剖位置≥3个的患者比例分别为54%和61%;M1a患者比例分别为24%和25%;M1b/M1c的患者比例分别为71%和72%。
在转移解剖位置数量<3个的患者中,奥希替尼+化疗组和奥希替尼(azd9291)单药组的中位PFS分别为27.9个月和30.5个月,HR为0.75.在转移解剖位置数量≥3个的患者中,奥希替尼+化疗组和奥希替尼单药组的中位PFS分别为24.9个月和16.4个月(HR 0.57),奥希替尼+化疗相较奥希替尼单药治疗有PFS获益。
在胸内转移患者中,奥希替尼(azd9291)+化疗组和奥希替尼单药组的中位PFS分别为26.0个月和未计算,HR为0.97.在胸外转移患者中,奥希替尼+化疗组和奥希替尼单药组的中位PFS分别为25.1个月和16.4个月(HR 0.54),奥希替尼+化疗相较奥希替尼单药治疗有PFS获益。
另外,在基线有CNS转移(24.9个月 vs 13.8个月)和无CNS转移患者(27.6个月和21.0个月)、有肝转移(19.5个月 vs 11.1个月)和无肝转移患者(27.6个月 vs 19.4个月)以及有骨转移(24.9个月 vs 14.2个月)和无骨转移患者(27.6个月 vs 22.1个月)中,均观察到奥希替尼+化疗相较奥希替尼单药治疗有PFS获益。
总的来说,对于基线时具有高肿瘤负荷特征的患者,奥希替尼(azd9291)+化疗相较奥希替尼单药治疗可获得有临床意义的PFS获益,同时在基线存在不良预后因素(CNS转移/肝转移/骨转移)患者中也观察到了一致的结果。这些结果进一步支持该联合方案的临床应用,并有助于EGFR突变晚期NSCLC患者的临床决策。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: