临床研究表明，既往标准化疗治疗乳腺癌，HER-2阳性乳腺癌人群预后较差，复发风险高，未经抗HER-2治疗的HER-2阳性MBC患者5年生存率仅为13.2%，与HER-2阴性患者相比，绝对值差异为11.3%，生存率减少46%。对于HER-2扩增阳性的乳腺癌患者，手术、化疗、放疗、内分泌治疗与抗HER-2治疗应并驾齐驱，抗HER-2治疗应坚持尽早、全面和坚持不懈，因为抗HER-2治疗改变了HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗结局。在临床工作中，应告知所有HER-2阳性复发/转移乳腺癌患者及时接受HER-2靶向治疗的获益、必要性和重要意义。
曲妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，特异性地作用于HER-2的细胞外部位。此抗体含人IgG1框架，互补决定区源自鼠抗p185 HER-2抗体，能够与HER-2绑定。其于1998年获得美国FDA的批准上市，并于2002年被批准国内上市。曲妥珠单抗显著改变了HER-2阳性乳腺癌的结局，研究证实其能显著提高HER-2阳性早期乳腺癌的治愈机会，显著降低复发和病死风险，显著延长HER-2阳性晚期乳腺癌患者的总生存期(overall survival，OS)，显著降低复发和病死风险，是HER-2阳性乳腺癌治疗的标准药物。
无论是美国临床肿瘤学会（ ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国国立综合癌症网络指南(NCCN)，还是中国临床肿瘤学会（ CSCO），均将曲妥珠单抗作为抗HER-2靶向治疗药物的首选。除了曲妥珠单抗，靶向HER-2的药物还有帕妥珠单抗（pertuzumab）、拉帕替尼（lapatinib）、neratinib，我国自主研发的吡咯替尼（pyrotinib）等。
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