PD1药物K药在肺癌治疗中到底效果如何?K药(派姆单抗)是一款具有代表性的PD1抑制剂,目前在全球已经获批包括肺癌在内的十几种适应症,它也是中国大陆首个获批两个适应症,分别是黑色素瘤和非小细胞肺癌。一项随机、多中心、非盲、对照试验,评估了k药单药一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。患者按照肿瘤PD-L1表达(PD-L1表达TPS 50% VS PD-L1表达TPS=1-49%)分为两组,每组再随机分为K药组和化疗组。本次试验主要疗效观察指标为OS。次要观察指标为PFS和ORR。
研究人群特征为:中位年龄63岁,45%年龄65岁以上,男性71%,白人占64%,亚洲人占30%,黑人占2%。19%是西班牙裔或拉丁裔。69%ECOG评分为1,39%为鳞状组织,61%为非鳞状组织。87%的患者为M1疾病,13%的患者为IIIA期(2%)或IIIB期(11%),5%的患者接受了脑转移治疗。47%的患者有肿瘤LD-L1表达TPS ≥50%的非小细胞肺癌,53%的患者有肿瘤LD-L1表达TPS为 1~49%的非小细胞肺癌。
试验结果表明,在TPS≥1%的患者中,两组患者(K药组 VS 化疗组)的OS为16.7个月 VS 12.1个月,PFS为5.4个月 VS 6.5个月,ORR为27% VS 27%,CP为0.5% VS 0.5%,PR为27% VS 26%,DOR≥12个月的比例为47% VS 16%,DOR≥18个月的比例为26% VS 6%。在TPS≥50%的患者中,两组患者(K药组 VS 化疗组)的OS为20个月 VS 12.2个月,PFS为7.1个月 VS 6.4个月,ORR为39% VS 32%,CP为0.7% VS 0.3%,PR为39% VS 32%,DOR≥12个月的比例为42% VS 17%,DOR≥18个月的比例为25% VS 5%。
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