肺癌患者使用奥希替尼Osimertinib对于延长生存期有效果么?一般而言,抗癌药只有在临床研究中证实可以给患者带来获益,包括生存期的延长或者生活质量的提高,才可能会被获批上市。但是OS存在记录时间长,如果收集齐全部患者的OS数据再申报新药上市,会大大延缓新药到达患者的时间。因此当前很多肿瘤药会基于临床试验中PFS、ORR的终点先被监管机构批准上市,之后再获得OS数据。
2017年9月,FLAURA研究结果正式发布,在EGFR突变阳性的晚期NSCLC一线治疗上,与当前的标准治疗EGFR-TKI(厄洛替尼或吉非替尼)10.2个月的中位无进展生存期(PFS)相比,奥希替尼Osimertinib组中位无进展生存期(PFS)达到前所未有的18.9个月。凭借FLAURA研究中对患者PFS的显著改善(推迟肿瘤恶化时间),2019年8月奥希替尼Osimertinib获批用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗。
2019年9月,在ESMO年会上,公布了FLAURA研究的详细总生存期(OS)数据:奥希替尼Osimertinib对EGFR突变NSCLC患者实现了EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS,比一代EGFR-TKI标准治疗延长了近7个月(38.6vs31.8个月),值得注意的是这个差异还是在一代EGFR-TKI31%患者交叉换组到奥希替尼Osimertinib组治疗下获得的,实属不易。