作为第三代EGFR-TKI代表的奥希替尼Osimertinib已经在既往的临床试验中表现出来良好的入脑效果。很多脑膜转患者都将奥希替尼Osimertinib160mg作为治疗的标准起始剂量。那么这个剂量究竟是不是最佳选择呢?
AURA系列研究是第三代EGFR靶向药物奥希替尼Osimertinib标准剂量(80mg/日)治疗经第一/二代靶向药物治疗进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌患者系列研究。试验结果:脑膜转移的客观缓解率ORR达到52%;中位无进展生存期PFS达到11.1个月;中位整体生存期OS达到18.8个月。从确诊开始至奥希替尼Osimertinib起效的中位反应时间月8.7周,由于试验仍未结束,目前整体的有效时间未知,但可以看到9个月时,仍有60%的患者脑膜转移保持稳定,未进展。在12位(55%)脑膜转移获得客观缓解的患者中,经过治疗有6位达到了CR(完全缓解);另外6位到达了PR(部分缓解)。
有10位患者(45%)脑膜转症状未缓解,其中8位SD(疾病稳定)状态大于6周;2位PD疾病进展。所有患者均有不良反应,最常见的是腹泻和皮肤干燥(27%),食欲减退(23%)以及头痛(23%)。10位患者发生了三级或以上不良事件,研究者认为其中4位与奥希替尼Osimertinib有关。