肺癌靶向药奥西替尼(AZD9291)于 2017 年 3 月 24 日被国家食药总局批准上市,它成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物。这一药物专门针对由 EGFR 基因突变引起的非小细胞肺癌。
奥西替尼显示出超过 10 个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗只有 4 - 5 个月。主导这款新药在中国临床试验的教授发现,在第一代药物耐药后,奥西替尼在存在突变的患者身上取得了令人欣喜的效果。并且,和以往的药物相比,其不良反应总体较为轻微。因此,AZD9291 被患者称为 “肺癌神药”。
T790M 突变一直是二线使用奥西替尼(AZD9291)最为常见的耐药机制之一。一项研究显示:爱必妥联合布加替尼治疗 T790M 突变患者,有效率可达 60%,相比传统化疗可明显提高疗效,显著延缓下一次耐药时间。
在这项研究中,入组了 15 例晚期肺腺癌患者,在奥西替尼(AZD9291)治疗进展后,通过 NGS 测序检测出 EGFR 激活突变 / T790M / 顺式 - C797S 突变。其中 5 例患者接受了布加替尼加爱必妥的联合治疗,10 例患者接受了顺铂为基础的双倍化疗。
结果显示:在 5 例接受了布加替尼和爱必妥(西妥昔单抗)联合治疗的 EGFR 19 - del/T790M / 顺式 - C797S 突变的阳性患者中,3 例患者疾病达到了部分缓解(PR),2 例患者疾病稳定(SD),客观缓解率(ORR)为 60%,疾病控制率(DCR)达 100%。
与此同时,在接受化疗的 10 例 EGFR 19 - del 或 L858R/T790M / 顺式 - C797S 阳性患者中,只有 1 例患者达到 PR,5 例患者 SD,另外 4 例患者疾病进展(PD),ORR 和 DCR 分别为 10% 和 60%。接受靶向联合治疗的患者和接受化疗的患者的中位 PFS 分别为 14 个月和 3 个月,差异显著。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: