奥希替尼Osimertinib可使患者死亡风险降低20%在19年的ESMO大会上,奥希替尼Osimertinib再一次向世人证明了其惊人的治疗效果,临床研究表示,奥希替尼Osimertinib可使得患者死亡风险降低20%,能使更多的患者的生存期延长,这一试验让众多肺癌患者重新看到了希望。
尽管先前报道的来自III期FLAURA试验的数据显示无进展生存期(PFS)有所改善,但主要终点是使用EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线奥希替尼Osimertinib,与厄洛替尼(Tarceva)或吉非替尼(Iressa)相比,在2019年ESMO大会上发表的论文还显示了总体生存(OS)的临床和统计学显着改善。奥希替尼Osimertinib先前已于2018年4月获得FDA的批准,用于根据FLAURA试验在一线治疗中治疗EGFR突变型NSCLC的患者。这些更新的数据进一步支持了奥希替尼Osimertinib的批准在达到试验的次要终点OS的患者中。在FLAURA试验中,将556名新近诊断为EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者随机接受口服口服每日剂量的奥希替尼Osimertinib80mg或2种标准酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)中的一种:厄洛替尼250mg或吉非替尼150毫克。具有外显子19或L858R突变的患者,以及具有中枢神经系统(CNS)转移的患者也被允许参加试验。
奥希替尼Osimertinib与对照组的中位OS分别为38.6个月和31.8个月。奥希替尼Osimertinib使死亡风险降低20%(HR,0.799;95%CI,0.647-0.997;P=.0462)。截至最终OS分析,使用奥希替尼Osimertinib的患者在36个月时仍存活,而对照组则为44%。