在晚期转移性NSCLC的FLAURA和FLAURA2研究中,奥希替尼(Osimertinib)作为第三代EGFR-TKI已经证明了其优异的血脑屏障穿透性,在控制脑转移方面显示出卓越的效果。LAURA研究的最新数据进一步证实了奥希替尼(Osimertinib)在延缓CNS转移方面的显著作用。具体而言,在安慰剂组中,中位CNS PFS为14.9个月,而奥希替尼(Osimertinib)治疗组在研究随访结束时仍未达到中位CNS PFS。风险比(Hazard Ratio, HR)为0.17.这与LAURA研究在ASCO会议上报告的整体PFS HR 0.16高度一致。
这些数据有力地证明了奥希替尼(Osimertinib)不仅能够延缓远处转移,更重要的是能够显著延缓或减少CNS转移的发生。这一结果对于III期不可切除EGFR突变NSCLC患者的治疗具有重要意义,为改善这类患者的预后提供了新的治疗选择。
LAURA研究是一项全球性临床试验,共纳入216例患者,其中中国亚组作为重要组成部分,入组了40例患者。这40例患者按2:1的比例随机分配,其中27例为奥希替尼组,13例为安慰剂组。值得注意的是,所有患者的基线特征在两组间保持均衡,且与全球入组患者的特征基本一致。
就研究的主要终点而言,现有的PFS数据显示了显著的治疗效果。安慰剂组的中位PFS为3.7个月,而奥希替尼组尚未达到。12个月PFS率在奥希替尼组和安慰剂组分别为80%和17%,24个月时则分别为71%和8%。这些数据表明了奥希替尼作为巩固治疗的显著优势[11]。
此外,我们还公布了独立评审委员会(BICR)评估和研究者评估的数据。两种评估方法的结果高度一致,均显示患者从奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗中获得了明显的临床获益。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: