在两项II期研究的汇总分析的长期结果中,证实了奥希替尼Osimertinib在治疗T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的作用。尽管扩展结果并不令人意外,但该分析代表了迄今为止该患者群体中药物的最长随访时间。
“在EGFR突变的NSCLC治疗中,EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的一线治疗与高反应率相关,尽管大多数患者最终会发展为治疗抵抗性疾病,”由Myung-JuAhn领导的研究作者写道,MD,三星医疗中心在首尔。“对EGFRTKI获得性耐药的患者中,超过50%具有可检测到的EGFRT790M耐药突变。”包括III期试验在内的先前研究表明,第三代EGFRTKI奥希替尼Osimertinib可改善T790M突变患者的铂培美曲他的反应率和无进展生存期(PFS)。在新的分析中,研究人员报告了参加AURA和AURA2II期试验的411名患者的长期结果。结果发表在巨蟹座。汇总分析的中位年龄为63岁,68%的人群为女性。大多数患者(72%)从未吸烟;96%的患者在基线时有转移性疾病,4%患有局部晚期疾病。
奥希替尼Osimertinib治疗的中位持续时间为16.4个月。客观反应率为66%(398名可评估患者中的262名)。中位反应持续时间为12.3个月,77%的患者在6个月时持续反应。研究开始后,该比率在9个月时为63%,在12个月时为51%。中位反应时间为5.9周。在PFS为8.3个月的中位随访后发生了更新的数据截止;在那时,63%有疾病进展。中位PFS为9.9个月,70%的患者存活并且在6个月时无进展。在12个月时,该比率为46%,在24个月时为24%。具有中枢神经系统转移史的患者的中位PFS为8.2个月,而没有这种病史的患者为12.4个月。汇总分析的中位总生存期为26.8个月。12个月,24个月和36个月的总生存率分别为80%,55%和37%。