在已接受治愈性完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,奥希替尼Osimertinib用于术后辅助治疗显示中枢神经系统(CNS)无病生存期(DFS)有临床意义的改善。该数据强化了已被证实的奥希替尼Osimertinib治疗CNS转移瘤的临床疗效。
分析表明:与安慰剂相比,奥希替尼Osimertinib辅助治疗的患者出现复发事件或死亡的人数较少(11%vs46%)。在癌症复发的患者中,接受奥希替尼Osimertinib治疗的患者中有38%发生转移性复发,而安慰剂治疗的患者中有61%发生转移性复发。此外,显示将CNS复发或死亡的风险降低了82%(HR=0.18;95%CI:0.10-0.33,p<0.0001)。2个治疗组的中位CNSDFS均未达到。
一项事后分析显示,在没有经历过其他类型复发的患者中,接受奥希替尼Osimertinib治疗的患者在18个月时观察到脑部疾病复发的估计概率<1%,而安慰剂患者中为9%。在II期和IIIA期患者DFS的主要终点方面,奥希替尼Osimertinib辅助治疗将疾病复发或死亡风险 降低了83%(HR=0.17;95%CI:0.12-0.23;p<0.0001)。