这是一项多中心、真实世界奥希替尼Osimertinib的研究,纳入局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且患者携带EGFR非经典突变,包括19号外显子插入-缺失突变,但研究排除20外显子插入突变,以及与19del或21L858R复合突变的患者,入组截止时间为2021年1月。该研究共在22个研究中心进行,是一项回顾性研究。
最终数据合并后,共有60例患者纳入分析,其中15例患者携带有19del或21L858R为基础的复合突变或原发性T790M突变,由于这部分患者可能具有对奥希替尼Osimertinib更好的疗效,因此单独分析,组成队列b,剩余患者组成队列a。两组基线特点基本类似,85%的患者PS评分0~1分,分别有30%和20%的患者携带18G719X和21L861Q突变,35%的患者携带有TP53共突变,分别有44%、36%和18%的患者PD-L1<1、1%~49%以及≥50%。
51例疗效可评估的患者,队列a和队列b的ORR分别为60%和61%,中位至最大响应出现时间分别为2.9个月和3.0个月。23例基线有脑转移的患者中,16例患者脑转移病灶可评估,分别有19%、38%、38%和6%的患者疗效评价为CR、PR、SD及PD,ORR为56%。奥希替尼Osimertinib治疗EGFR非经典突变患者具有较好的抗肿瘤活性及疾病控制率和颅脑活性。据我们所知,这是该领域目前最大样本含量的研究。