代表性的III期随机对照FLAURA研究提示，奥希替尼Osimertinib一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的中位PFS为18.9个月，相比对照组一代EGFR-TKI延长了约9个月，取得显著的PFS获益。此外，还有目前“唯一*”的显著OS获益，也是2024版NCCN指南和ESMO指南目前“唯一*”的一线“优选（Preferred）”推荐治疗方案。
中位随访12.7个月，15例患者仍在接受奥希替尼Osimertinib治疗，ORR为55%，DCR为90%，单纯突变和合并突变患者的ORR分别为45.5%和66.7%。中位PFS为9.4个月，单纯突变和合并突变患者的中位PFS分别为5.4个月和9.8个月。中位TTF为9.5个月。中位OS为NR（尚未达到），1年和2年的OS率分别为81.3%和62.1%，单纯突变和合并突变患者的中位OS分别为23.0个月和NR。中位DoR为22.7个月，单纯突变和合并突变患者的中位DoR分别为22.7个月和NR。在L861Q突变患者中，ORR为75.0%，在G719X突变患者中，ORR为45.0%，在S768I突变患者中，ORR为50%，在T790M突变患者中，ORR为100%，在E709X突变患者中，ORR为83.3%。11例患者报告了3-4级不良事件，5例患者报告了间质性肺病，所有的不良事件均可管理且没有发现治疗相关的死亡事件。
EGFR20外显子对EGFR-TKI的应答不一，αC-螺旋插入突变对EGFR-TKI敏感，而环内突变则对EGFR-TKI不敏感。S768I突变阳性在亚裔患者中常见（36%）但在西方人群中少见（3%-5%），因此阿法替尼的相关数据非常有限。KCSG-LU15-09研究纳入了东亚人群，结果提示奥希替尼Osimertinib可能是S768I单纯突变阳性患者的优选治疗方案。既往另一项研究显示，38.6%的患者存在异质性混合突变，而在这项研究中，混合突变的比例为45.0%。与孤立的EGFR罕见突变相比，异质性复合突变患者对EGFR-TKI的敏感性较低。但在本研究中观察到，复合性EGFR罕见突变患者一线接受奥希替尼Osimertinib治疗的ORR为66.7%，中位PFS为9.8个月，中位DoR为NR（尚未达到），以上结果与阿法替尼一线治疗EGFR常见突变阳性晚期NSCLC患者的数据一致。
