在ADAURA中，辅助奥希替尼Osimertinib与安慰剂相比，显着改善了IB至IIIA期EGFR突变NSCLC切除患者的无病生存期。我们报告了ADAURA对三年安全性、耐受性和健康相关生活质量(HRQoL)的深入分析。
患者按照1:1的比例随机接受80mg奥希替尼Osimertinib或安慰剂，每天一次，持续长达3年。在基线、第2周、第4周、第12周和每12周进行一次安全性评估，直至治疗完成或停止，以及停止治疗后28天。SF-36调查在基线、第12周、第24周和每24周测量一次HRQoL，直至复发、治疗完成或停止。数据截止日期：2022年4月11日。安全性和HRQoL分析集：奥希替尼Osimertinib，n=337和n=339；安慰剂，各n=343。与安慰剂相比，奥希替尼Osimertinib的中位（范围）总暴露时间更长：35.8（0-38）个月与25.1（0-39）个月。大多数不良事件(AE)是在开始治疗后12个月内首次报告的（奥希替尼Osimertinib97%，安慰剂86%）。据报道，奥希替尼Osimertinib治疗患者中分别有12%、27%和13%的患者发生了导致剂量减少、中断或停药的AE；安慰剂组分别为1%、13%和3%。口腔炎和腹泻是导致奥希替尼Osimertinib剂量减少或中断的最常见不良事件；间质性肺疾病是导致奥希替尼Osimertinib停药的最常见疾病（根据方案）。奥希替尼Osimertinib和安慰剂之间的SF-36身体、精神成分总结显示，恶化时间没有差异。
没有新的安全信号报告，并且奥希替尼Osimertinib辅助治疗3年维持了HRQoL。结合显着的疗效获益，这些数据进一步支持奥西替尼辅助治疗IB至IIIAEGFR突变NSCLC。
