在ADAURA研究(旨在探索奥希替尼azd9291用于IB-IIIA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者完全切除术后辅助治疗疗效及安全性)中，向切除后的IB至IIIA期非鳞状NSCLC患者(携带EGFR基因第19号外显子缺失或L858R替代突变，EGFR突变)给予奥希替尼或安慰剂治疗，治疗最长可达3年，不要求患者此前接受辅助化疗。奥希替尼显著改善了意向治疗(ITT)人群的无病生存期(DFS)，在II至III期NSCLC患者中表现尤为显著(HR 0.17;P < 0.001)，这也促使了FDA对辅助治疗中奥希替尼的批准。
最新数据显示，辅助奥希替尼azd9291在总体生存期(OS)上也取得了显著改善，HR为0.49.且在全体研究人群中的5年OS绝对差异显示辅助奥希替尼占优(88%对78%)。尽管对照组复发患者中仅有38.5%交叉使用奥希替尼，但OS的显著改善进一步确认了奥希替尼azd9291在符合条件的患者中的重要角色。
在辅助治疗领域，ADAURA研究为切除后的IB至IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者引入了奥希替尼。然而，由于ADAURA试验未要求患者接受过辅助化疗，是否可以省略此类治疗也成为争论的焦点。尽管现有证据表明切除后EGFR突变阳性患者对辅助化疗的反应与EGFR野生型相当，但对于接受奥希替尼azd9291治疗的患者，其五年生存率仍显示出优势。因此，我们需谨慎对待全面替代辅助化疗的做法。
此外，ADAURA试验未确定辅助奥希替尼azd9291的最佳治疗时长，当前FDA标签也未规定治疗持续时间。未来，期待通过微小残留病灶(MRD)检测等方式进一步明确上述问题。EVIDENCE研究结果也显示，埃克替尼用于EGFR基因敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗，中位DFS为47.0个月，而标准化疗仅为22.1个月(HR=0.36.P<0.0001)，降低复发或死亡风险64%，3年的无病生存率分别为63.6%和31.7%，其疗效明显优于标准辅助化疗。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
