LAURA研究（NCT03521154）是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照III期随机临床试验，纳入来自美国、欧洲、南美和亚洲等地区共216例在根治性放化疗后疾病未进展的EGFR敏感突变III期不可切除NSCLC，入组患者按2：1比例随机分配至奥希替尼Osimertinib组或安慰剂组。主要终点为BICR评估的无进展生存期（PFS），关键终点包括总生存期（OS）等。
结果显示，与安慰剂组相比，奥希替尼Osimertinib组经BICR评估的中位PFS明显延长，奥希替尼Osimertinib组和安慰剂组的中位PFS分别为39.1个月vs5.6个月（HR=0.16，P＜0.001）。亚组分析显示，各关键亚组患者与总人群具有一致的PFS获益趋势。最常见的不良事件为实验室指标检查异常（≥20％），包括淋巴细胞减少、白细胞减少、间质性肺病/肺炎、血小板减少、中性粒细胞减少、皮疹、腹泻、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、咳嗽和COVID-19感染。
奥希替尼Osimertinib是阿斯利康开发的三代EGFR抑制剂，于2015年11月首次在美国获批上市。截至目前，该药物已获批5项适应症：1）单药一线治疗外显子19缺失或外显子21L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；2）接受EGFR-TKI治疗期间或之后疾病出现进展的EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者；3）辅助治疗手术切除后的外显子19缺失或外显子21L858R突变的NSCLC患者；4）联用培美曲塞和铂类化疗一线治疗外显子19缺失或外显子21L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；5）在同步或序贯铂类放化疗（CRT）期间或之后疾病没有进展的不可切除的EGFR突变型（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）III期NSCLC患者。
