在2024年,评估CRT后接续奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗的临床III期关键研究LAURA大获成功,不仅在研究主要终点无进展生存期(PFS)分析中交出历史性的优异疗效答卷,还在后续的安全性结局、中国患者队列等一系列分析中不断展现自身价值,无疑将迅速改写EGFR突变阳性III期不可切除NSCLC的临床治疗格局。
对于部分复发高风险的恶性肿瘤患者,初步治疗可能无法彻底清除癌细胞,而巩固治疗则可通过长期维持药物浓度或抑制关键信号通路,减少潜在微小残留病灶的活跃性,降低复发转移风险,且此前PACIFIC研究已经证实,对III期不可切除NSCLC患者在CRT后采用免疫巩固治疗,可显著延长患者PFS和总生存期(OS),带来充分长期获益。
分析结果显示,随访12个月时奥希替尼(Osimertinib)治疗组累计仅有9%患者发生CNS进展,显著低于安慰剂组的36%,且奥希替尼组经BICR评估的中位CNS-PFS仍未达到,而对照组中位CNS-PFS为14.9个月,CNS进展或死亡风险较安慰剂对照组大幅下降83%(HR=0.17)。此外,分析从开始治疗到发生远处转移或死亡的时间(TTDM)时,奥希替尼巩固治疗相比安慰剂同样有大幅改善,风险比(HR)值低至0.21.12个月TTDM发生率为11% vs. 37%。
同时,ESMO年会上还公布了LAURA研究纳入的40例中国患者(奥希替尼组27例,安慰剂组13例)队列分析结果:在奥希替尼组和安慰剂组中,由盲态独立中心委员会(BICR)评估的中位PFS分别为未达到和3.7个月,12个月PFS率为80% vs. 17%,24个月PFS率为71% vs. 8%,预计奥希替尼组患者的中位PFS至少超过两年,研究者评估的PFS与BICR评估的PFS结果一致,而OS数据尚未成熟(每个治疗组均只有2个事件),上述疗效数据和患者的安全性,均与LAURA研究整体人群保持一致。
中国NSCLC患者的EGFR突变频率相对更高,且具有不同的临床特征和基因背景,因此LAURA研究的中国患者队列分析结果,对指导我国临床实践尤为重要,而奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗用于中国患者的表现与全球患者一致,就意味着它可以成为我国EGFR突变阳性III期不可切除NSCLC患者新的标准治疗方案,在我国临床有广阔的应用前景。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: