2023年10月26日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)张磊/杨仁池团队在《American Journal of Hematology》(IF=12.8)在线发布了题为“Efficacy and safety of eltrombopag in the treatment of immune thrombocytopenia patients with hepatitis B virus infection: a prospective, multicenter, single arm, phase II trail”的文章,国际上首次前瞻性的评估了艾曲泊帕/艾曲波帕治疗ITP-HBV的疗效和安全性,为ITP-HBV患者提供了更优化的疾病管理方案。
该研究前瞻性纳入了2018年至2021年全国六个中心共48名ITP-HBV患者,其中46例患者完成研究第一阶段,37例患者完成了第一及第二阶段共22周的研究,主要研究终点为艾曲泊帕/艾曲波帕治疗6周后血小板计数≥50*109/L的患者比例。
结果显示,67.4%的患者达到研究主要终点,中位应答时间为8天。至研究结束时,87.0%的患者在22周的治疗期内血小板计数≥50*109/L至少一次。通过亚组分析显示新诊断、持续性及慢性ITP-HBV组均能获得稳定、快速的血小板计数提升。最常见的不良事件是肝功能异常,大部分患者可自行恢复正常或经保肝治疗后缓解,有1例受试者因肝功能异常合并血栓发生退出研究。该研究表明,艾曲泊帕/艾曲波帕对ITP-HBV患者治疗有效,不良反应可耐受,为ITP-HBV患者的治疗提供了高质量的循证医学依据。
乙型肝炎病毒(HBV)感染是最常见的慢性病毒感染之一,全球患病率为3.5%。免疫性血小板减少症(ITP)是最常见的自身免疫性出血性疾病,对伴有慢性乙肝病毒感染的ITP患者(ITP-HBV),免疫抑制剂的应用会增加HBV再激活的风险。因此,如何提高血小板计数且不增加HBV激活风险是ITP-HBV患者治疗的难点及预后的关键。血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)可促进骨髓巨核细胞生成成熟血小板,同时对免疫系统的影响较弱,已证实其对成年ITP患者整体有效率为80%。然而,TPO-RAs在ITP-HBV患者中维持治疗的疗效及安全性仍缺乏循证证据。更多信息可扫描下方二维码加微信中咨询: