在各项疗效分析之外,基于既往CRT与精准治疗联合使用的探索经验,LAURA研究的安全性表现如何,也将直接影响奥希替尼(azd9291)巩固治疗在临床应用的前景,相关数据备受临床工作者关注,而在2024年世界肺癌大会(WCLC)上,LAURA研究的安全性结局数据深度分析结果(摘要号OA12.03)公布,显示奥希替尼(azd9291)巩固治疗的安全性同样优异。
以临床工作者和患者都高度关注的放射性肺炎发生情况为例,LAURA研究安全性结局数据显示,放射性肺炎的发生率在奥希替尼(azd9291)组和对照组中分别为48%/38%,且大多数为1级或2级,处理时基本仅需暂停奥希替尼治疗、等待放射性肺炎自行缓解,随后大多数患者(>87%)可恢复奥希替尼治疗,且多数患者未再出现放射性肺炎复发,因放射性肺炎导致的永久停药仅有4例,因此基本不会影响奥希替尼(azd9291)巩固治疗的顺利完成。
而在中位总体和实际药物暴露时间相似(如奥希替尼组分别为24.0个月和23.7个月)的前提下,奥希替尼组和安慰剂组任何原因导致的≥3级不良事件(AEs)发生率分别为35%和12%,任何原因导致的严重AE发生率分别为38%和15%,≥3级AE的暴露调整比例分别为17.7和12.6(每100患者-年),严重不良事件的暴露调整比例分别为19.5和15.4(每100患者-年),各项数据及治疗中断和停药的发生率均非常接近,且奥希替尼组仅有8例患者发生间质性肺病(ILD),大多数为1-2级,也属于可接受范围。
总体而言,LAURA研究中奥希替尼(azd9291)巩固治疗的安全性确实可管可控,加上非常出色的疗效数据,足以支持奥希替尼(azd9291)成为EGFR突变阳性III期不可切除NSCLC患者根治性CRT后的治疗新标准,而对这类患者开展多学科诊疗也非常重要,这有助于提高患者的全面个体化随访管理,并对可能出现的问题及时干预,提高患者依从性和生活质量,对长期疾病管理非常有利。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: