FLAURA2研究探索了三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的新策略,该联合治疗方案能够使更多的药物通过血脑屏障进入颅内,从而为CNS转移患者带来更好的颅内疗效和生存获益。FLAURA2研究显示,与奥希替尼Osimertinib单药相比,奥希替尼Osimertinib联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC可显著延长中位PFS约9个月,降低疾病进展或死亡风险38%(研究者评估:25.5个月vs16.7个月,HR=0.62,P=0.0002;BICR评估:29.4个月vs19.9个月,HR=0.62,P<0.0001)。
而且,奥希替尼Osimertinib联合化疗在CNS转移患者中也展现出了优异的疗效。FLAURA2研究中,40%以上患者存在基线CNS转移。2023年世界肺癌大会(WCLC)初步报告的CNS转移亚组分析显示,奥希替尼Osimertinib联合化疗组的中位PFS达到24.9个月,相比奥希替尼Osimertinib单药组显著延长了11.1个月(HR=0.47)。2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,FLAURA2研究首次公布了CNS疗效数据。2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOASIA)上,CNS数据再次展示,并同步发表于肿瘤领域顶级医学期刊《JournalofClinicalOnclolgy》。
结果显示,在CNS全分析集中,奥希替尼Osimertinib联合化疗组中位CNSPFS达到了30.2个月,降低CNS进展或死亡风险42%(30.2个月vs27.6个月,HR=0.58);CNS-客观缓解率(ORR)更高(73%vs69%),且高达59%的患者实现CNS完全缓解(59%vs43%);此外,中位CNS缓解持续时间(DoR)更长(NRvs26.2个月),缓解深度更深(CNS靶病灶相对基线时的中位最佳百分比变化:-94%vs-61%)。值得关注的是,2024年欧洲肺癌大会(ELCC)公布的第二次期中分析的OS数据显示,CNS转移亚组的OSHR为0.59,显示出了明显的OS获益趋势。