来自216例接受化疗的患者随机分配至试验组(143例)和安慰剂组(73例),进入研究的患者每天接受一次80mg奥希替尼Osimertinib(可减少至40mg/d)/安慰剂直至疾病进展/不可接受毒性/其他满足退出标准的情况。研究结果显示试验组和安慰剂组中位PFS分别为39.1月和5.6月,疾病进展至死亡的HR=0.16(95%CI:0.1,0.24;p<0.001),12月时两组生存且无进展的患者比例分别为74%(95%CI:64%,80%)、22%(95%CI:13%,32%)。
奥希替尼Osimertinib组与安慰剂组患者在36个月时的总生存率分别为84%(95%CI:75%,89%)与74%(95%CI:57%,85%),未达统计学显著性(HR=0.81,95%CI:0.42,1.56;p=0.53),但分析时数据尚未成熟(数据成熟度20%),该试验将继续评估次要终点OS的变化。安全性结果未发现新的安全问题。在奥希替尼Osimertinib组与安慰剂组患者中,分别有35%与12%的患者出现各种原因导致的3级或以上级别不良事件。不过两组分别有48%和38%患者报告了放射相关性肺炎(主要1和2级),PFS延长6倍。
另外在LAURA试验中,143名患者接受了奥希替尼Osimertinib治疗,与安慰剂组的73名患者相比,奥希替尼Osimertinib组的中位无进展生存期(PFS)长达39.1个月,而安慰剂组仅为5.6个月。这一结果显著体现了奥希替尼Osimertinib在延缓病情进展方面的卓越疗效。此外,奥希替尼Osimertinib组的12个月和24个月PFS率分别为74%和65%,而安慰剂组仅为22%和13%。